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魯南制藥尼達(dá)康?達(dá)沙替尼片獲批上市,視同過評(píng)!
發(fā)布日期:2022-11-08 08:10       作者:魯南制藥集團(tuán)       瀏覽:2.8萬

近日,魯南制藥集團(tuán)尼達(dá)康?達(dá)沙替尼片(規(guī)格:50mg)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20223800。


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達(dá)沙替尼作為第2代口服廣譜酪氨酸激酶抑制劑,通過抑制BCR-ABL、SRC家族、C-Kit和PDGF-B等多種酪氨酸激酶,用于治療對(duì)甲磺酸伊馬替尼耐藥或不耐受的費(fèi)城染色體陽性(Ph+)慢性髓細(xì)胞白血病(CML)慢性期、加速期和急變期(急粒變和急淋變)成年患者。


尼達(dá)康?研發(fā)至今,榮獲4項(xiàng)發(fā)明專利,其獲準(zhǔn)上市豐富了魯南制藥集團(tuán)的癌癥管線,為慢性髓細(xì)胞白血病患者帶來更多的用藥選擇,也用實(shí)際行動(dòng)踐行了“魯南制藥 健康世界”的使命。