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“在科研上沒有捷徑可走，需要鍥而不舍、久久為功?！?月22日，站上山東省科學(xué)技術(shù)最高獎(jiǎng)的領(lǐng)獎(jiǎng)臺(tái)，魯南制藥集團(tuán)黨委書記、董事長(zhǎng)、總經(jīng)理、總工程師張貴民說。
從1993年進(jìn)入魯南制藥工作，張貴民從車間一線技術(shù)員做起，到中試車間負(fù)責(zé)人，再到科研部部長(zhǎng)、總工程師，直至成為魯南制藥掌舵人，崗位在變，但科研貫穿始終。30年的科研創(chuàng)新路，張貴民以第一發(fā)明人獲發(fā)明專利219件，集成與創(chuàng)新開發(fā)了50余種國(guó)家級(jí)新藥，實(shí)現(xiàn)了涉及民生的大宗基礎(chǔ)藥類的國(guó)產(chǎn)化，2018年獲“何梁何利科學(xué)與技術(shù)創(chuàng)新獎(jiǎng)”。
高血脂在我國(guó)有2億左右的患病群體。瑞舒伐他汀鈣，是國(guó)際公認(rèn)的強(qiáng)效調(diào)脂藥。但在2008年之前，它的技術(shù)核心在國(guó)外，國(guó)人想用，只能多花錢。10年，3653天，87672小時(shí)——張貴民帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)破解了多項(xiàng)技術(shù)難題，成功構(gòu)建了瑞舒伐他汀鈣新制備體系，實(shí)現(xiàn)了規(guī)模化、產(chǎn)業(yè)化，這一成果榮獲了國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。
長(zhǎng)久以來，奧利司他與“減肥”二字緊緊捆綁在一起，因?yàn)槟艹晒Ρ荛_中樞神經(jīng)系統(tǒng)、僅作用于胃腸道，受到追捧。魯南制藥正是全球最大的奧利司他原料生產(chǎn)基地。為什么是魯南制藥？答案是：工藝精準(zhǔn)，技術(shù)嚴(yán)格，原料藥純度可達(dá)99.9%，品質(zhì)優(yōu)于美國(guó)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。張貴民作為第一完成人構(gòu)建了奧利司他生物發(fā)酵制備體系，推動(dòng)魯南制藥成為“全球最大”，并斬獲了中國(guó)專利金獎(jiǎng)、山東省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。
“關(guān)鍵核心技術(shù)要不來、買不來、討不來”，要有“耐得寂寞、坐得冷板凳的研究精神”。這是張貴民做研發(fā)這么多年最深刻的體會(huì)——他曾帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)30年專注“欣康”的研發(fā)。
“欣康”單硝酸異山梨酯用于冠心病的長(zhǎng)期治療、預(yù)防血管痙攣型和混合型心絞痛，也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長(zhǎng)期治療。魯南制藥于1991年立項(xiàng)開發(fā)單硝酸異山梨酯片（20mg），1994年7月取得新藥證書及生產(chǎn)批件。或許在很多人眼里，上市就是一個(gè)藥品的終點(diǎn)，但在張貴民這里，上市僅僅只是開始，其背后的研發(fā)依然不會(huì)停止。在藥品的質(zhì)量上，他追求的是極致。此后的20多年，他帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)對(duì)“欣康”及原料藥的持續(xù)打磨、優(yōu)化，每一項(xiàng)變更的背后，都有千上萬次的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)支撐?！靶揽怠逼瑒┖途忈屍謩e于2019年和2021年通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)，其原料藥也獲得美國(guó)FDA認(rèn)證，遠(yuǎn)銷國(guó)外。而單硝酸異山梨酯片一致性評(píng)價(jià)的參比制劑（原研制劑）使用的原料藥，來自魯南制藥，這再一次驗(yàn)證，魯南制藥在“欣康”原料藥方面的品質(zhì)已經(jīng)成為國(guó)際標(biāo)桿。
憑借咬定青山不放松的精神，張貴民和他的團(tuán)隊(duì)不斷突破技術(shù)壁壘：開發(fā)了細(xì)胞定向轉(zhuǎn)化多元醇技術(shù)，實(shí)現(xiàn)多元醇高效定向轉(zhuǎn)化的產(chǎn)業(yè)化；作為技術(shù)負(fù)責(zé)人開發(fā)替吉奧項(xiàng)目，突破了固定劑量復(fù)方制劑的技術(shù)壁壘，在全球首次全合成特定雜質(zhì)對(duì)照品；作為技術(shù)負(fù)責(zé)人開發(fā)克拉維酸鉀項(xiàng)目，通過基因工程改造、優(yōu)化發(fā)酵過程調(diào)控等構(gòu)建克拉維酸鉀新制備體系，產(chǎn)品指標(biāo)和產(chǎn)能世界領(lǐng)先。
30年來，他主持和參與國(guó)家973計(jì)劃、國(guó)家863計(jì)劃、國(guó)家科技支撐計(jì)劃、國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)等，集成與創(chuàng)新開發(fā)50余種國(guó)家級(jí)新藥，獲國(guó)家發(fā)明專利219件、國(guó)家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)1項(xiàng)、國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)5項(xiàng)、中國(guó)專利金獎(jiǎng)1項(xiàng)，主編專著2部，以第一作者或通訊作者發(fā)表學(xué)術(shù)論文146篇。尤其在產(chǎn)業(yè)化重大創(chuàng)新和突破行業(yè)瓶頸性共性核心技術(shù)方面，有力促進(jìn)了我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的技術(shù)進(jìn)步。
國(guó)家手性制藥工程技術(shù)研究中心，哺乳動(dòng)物細(xì)胞高效表達(dá)國(guó)家工程實(shí)驗(yàn)室，中藥制藥共性技術(shù)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室——一家民營(yíng)企業(yè)，同時(shí)擁有三大國(guó)家級(jí)科研平臺(tái)，正是魯南制藥持續(xù)發(fā)力創(chuàng)新的最佳見證。
文章來源：鳳凰大健康
