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貝特公司15車間舉行一致性評價枸櫞酸莫沙必利片生產工藝交流會
發布日期：2020-10-12 11:16 作者：魯南制藥集團 瀏覽：2.2萬
10月9日，貝特公司15車間舉行一致性評價枸櫞酸莫沙必利片生產前工藝參數交流培訓，由車間技術副主任朱慧敏主講，15車間全體員工參加。
本次培訓課題以國家批準的處方工藝為切入點對比原研藥有關物質、溶出曲線等主要藥學指標，從產品關鍵質量屬性引申到產品生產過程中各關鍵工藝參數對產品檢測結果輸出影響，按法規及相關注冊要求對員工工藝流程操作逐步分析，對各工序關鍵操作控制點的注意事項進行細節培訓，并針對不同生產工序進行案例分析操作培訓，對比操作過程模擬數據，全方位的讓員工了解嚴格按照工藝步驟操作的重要性。
培訓要求生產中要重點關注生產細節，保證產品均一穩定性，保證藥品產品質量；在生產中樹立牢固的合規意識，在質量上永遠向前，不遺余力做好產品生產，不做生產和質量負能量的事情；對法規要求心存敬畏，對公司提出的“品牌高端化”的目標努力奮斗，為公司轉型之路保駕護航。
通訊員 王 靜
主 編 牟曉寧
