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集團技術開發部開展相關法規政策學習交流會
發布日期:2020-08-06 09:29       作者:魯南制藥集團       瀏覽:2.0萬

為深入貫徹習總書記“四個最嚴”的要求,緊跟國家藥監部門改革發展的步伐,有效落實藥監部門出臺的各項法規文件,集團技術開發部注冊組于7月21日起進行了為期7天的法規培訓學習交流會,相關注冊主管及專員共19人參加。

技術開發部負責人王穎首先帶領全體成員,對2020年國家藥監部門出臺的《藥品注冊管理辦法》及其配套法規文件進行了學習和交流,并結合藥品注冊工作實際,對藥品注冊檢驗工作程序、DSUR管理規范等內容進行了重點解讀和分析,明確了在新的注冊申報工作流程中需要注意的事項。

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本次培訓,使注冊專員不僅提高了對產品注冊流程的把控能力,還進一步提振了做好注冊工作的信心,也為新產品的上市奠定了良好基礎,為公司早日實現“千億目標”起到良好的助推作用。 

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通訊員 高雪蓮

主 編 王 穎