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貝特公司組織召開GMP文件復審（修訂）交流會
發布日期：2020-07-31 10:10 作者：魯南制藥集團 瀏覽：2.0萬
7月28日，貝特公司在25車間會議室組織召開GMP文件復審（修訂）交流會，各部門、生產車間文件管理員、QA質量員及相關人員70余人參加，本次培訓交流會由質量管理部組織。
會議對本次文件復審（修訂）工作做出統一要求，按照《藥品生產質量管理規程》（2010年）、公司相關SOP文件要求，文件應定期審核、修訂，并結合即將實施的2020年版《中國藥典》及工作實際情況，計劃在2020年年底完成公司文件的復審（修訂）工作。各車間、部門應高度重視此事，心懷使命感，安排專人負責，以法律法規為基礎，以實際操作為依據，通過共同努力，打造一套高水平、服務于車間部門、服務于生產、符合實際應用的文件體系。
之后，質量管理部QA主管對本次文件復審（修訂）的基本要求進行詳細講解，包括文件與記錄復審（修訂）的依據及原則、文件與記錄的復審（修訂）要求、文件與記錄復審（修訂）分工及完成時間節點等，強調了SOP文件及記錄、標識等字體、格式的基本要求，對文件制定、發放、收回及銷毀流程再次進行科普。此次培訓本著開放、廣開言路的原則，大家根據實際工作中存在的問題對本次文件復審（修訂）工作提出建議和意見，并進行了廣泛地討論、交流。
文件是質量保證系統的基本要素。企業要建立完整的文件體系，以保證系統有效運行。GMP文件體系不是組織的擺設，而是直接服務于生產質量管理活動。 此次培訓交流會，為即將到來的文件復審（修訂）工作統一了思想認識，為進一步提升公司文件管理水平奠定了良好的基礎。
通訊員 張文文
攝 影 薛天紅
主 編 徐 斌
