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魯南制藥3款原料藥相繼獲批,多領(lǐng)域健康守護(hù)邁上新臺(tái)階
發(fā)布日期:2025-12-15 09:15       作者:NewMedia       瀏覽:3066

12月上旬,魯南制藥集團(tuán)酒石酸溴莫尼定、碳酸氫鈉、阿齊沙坦3款原料藥產(chǎn)品相繼完成批產(chǎn),標(biāo)志著公司在原料藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化布局上邁出關(guān)鍵一步,同時(shí)為守護(hù)人民健康、優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)注入新動(dòng)能。


三款原料藥.png

酒石酸溴莫尼定:眼科降眼壓的“雙重機(jī)制藥物”


酒石酸溴莫尼定是一種降眼壓藥物,酒石酸溴莫尼定是溴莫尼定的酒石酸鹽形式,溴莫尼定是一種高選擇性α2-受體阻滯劑,具有雙重的作用機(jī)制,通過減少眼房水的產(chǎn)生和增加葡萄膜鞏膜的外流而達(dá)到治療目的。


碳酸氫鈉:“一料多用”的基礎(chǔ)藥用原料/輔料


碳酸氫鈉是醫(yī)藥領(lǐng)域應(yīng)用廣泛的基礎(chǔ)物質(zhì),此次批產(chǎn)進(jìn)一步完善了其在“原料”與“輔料”兩大場景的產(chǎn)業(yè)化供應(yīng)。


作為原料藥:國內(nèi)已有碳酸氫鈉片(用于緩解胃酸過多)、碳酸氫鈉注射液(用于酸堿平衡調(diào)節(jié))、奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊(復(fù)方制劑,用于胃潰瘍治療)等多款制劑上市,此次原料藥批產(chǎn)可保障下游制劑的穩(wěn)定生產(chǎn)。


作為輔料:國內(nèi)已獲批的注射用亞胺培南西司他丁鈉(廣譜抗生素)中,碳酸氫鈉承擔(dān)輔料功能,此次批產(chǎn)將為該類高端注射劑的生產(chǎn)提供合規(guī)輔料支持。


阿齊沙坦:高血壓治療的“新一代ARRs”藥物


阿齊沙坦是最新一代選擇性血管緊張素II受體拮抗劑(ARBs)類抗高血壓藥物。通過與血管平滑肌AT1受體結(jié)合而拮抗血管緊張素II的血管收縮作用,從而降低末梢血管緊張度,達(dá)到降壓作用,具有平穩(wěn)降壓、不會(huì)引起干咳的優(yōu)點(diǎn)。阿齊沙坦對人AT1受體的抑制作用呈濃度依賴性。臨床試驗(yàn)證明,阿齊沙坦具有優(yōu)異的臨床療效,且不良反應(yīng)發(fā)生率較低,依從性較好。


此次這三款原料藥的順利批產(chǎn),不僅是魯南制藥在原料藥領(lǐng)域的“新突破”,更承載著集團(tuán)戰(zhàn)略布局的深層意義。魯南制藥將研發(fā)管線的戰(zhàn)略拓展,切實(shí)轉(zhuǎn)化為守護(hù)人民健康的產(chǎn)品。未來,魯南制藥將以此為基石,持續(xù)推進(jìn)更多高價(jià)值新產(chǎn)品上市。